Viss, kas jums jāzina par kaujas vakcīnu

Lasiet visus rakstus par koronavīrusu (COVID-19) šeit.

Tiek ziņots, ka Pfizer vakcīna COVID-19 ir droša un efektīva, lai novērstu pārnešanu vairāk nekā par 90 procentiem. ASV bāzētā farmācijas kompānija pirmā paziņos sava 3. fāzes klīniskā pētījuma provizoriskos rezultātus.

Šos rezultātus atzinīgi novērtēja zinātnieki visā pasaulē, taču viņi brīdināja saglabāt modrību pret citām iespējām.

Pfizer COVID-19 vakcīnas galvenie fakti

Pfizer izstrādā COVID-19 vakcīnu kopā ar Vācijas farmācijas uzņēmumu BioNTech. Uzņēmums teica, ka tā vakcīnas 3. fāzes klīniskā pētījuma starpposma rezultātu analīze vairāk nekā par 90 procentiem bija efektīva, lai novērstu pārnešanu testa dalībniekiem.

“Šodien zinātnei un cilvēcei ir ārkārtas diena. "Pirmā fāzes COVID-19 vakcīnas klīniskā pētījuma rezultātu sērija sniedz provizoriskus pierādījumus par mūsu vakcīnas spēju novērst COVID-19 pārnešanu," sacīja Dr. Alberts Bourla, Pfizer priekšsēdētājs un izpilddirektors paziņojumā presei pirmdien (11. septembrī).

Šis ziņojums par Pfizer vakcīnas efektivitāti ir labs solījums citiem COVID-19 vakcīnas kandidātiem. Pat ja tā, zinātnieki brīdina, ka uz jautājumiem par vakcīnu drošību un efektivitāti joprojām neatbild. Šo starpposma ziņojumu nevar izmantot kā garantiju tam, ka Pfizer izgatavotā vakcīna var izbeigt pandēmiju.

Pierādījumi par Pfizer COVID-19 vakcīnas efektivitāti nav galīgi

Pfizer vakcīnas 3. fāzes pētījumā piedalījās aptuveni 44 000 cilvēku sešās valstīs, no kuriem puse jau bija vakcinēta, bet otra puse saņēma placebo - ārstēšanu, kas izstrādāta bez jebkādas ietekmes.

Paziņojums par šīs vakcīnas efektivitāti ir balstīts uz starpanalīzi, kas veikta 94 testa dalībniekiem, kuri pēc divām Pfizer vakcīnas injekcijām apstiprināja pozitīvu COVID-19. No 94 dalībniekiem tika pārbaudīts, cik daudzi no viņiem saņēma sākotnējo vakcīnu un cik - placebo.

Pfizer savā ziņojumā nesniedza šo informāciju, bet, ja tas tika atzīts par efektīvu par 90 procentiem, varēja aprēķināt, ka oriģinālo vakcīnas injekciju bija saņēmuši ne vairāk kā 8 no 94 pozitīvajiem dalībniekiem.

Lai apstiprinātu efektivitātes līmeni, Pfizer teica, ka turpinās izmēģinājumus, līdz 164 testa dalībnieki būs saslimuši ar COVID-19. Šis ir skaitlis, ko Amerikas Savienoto Valstu Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprinājusi kā vakcīnas darbības rādītāju.

Turklāt dati par Pfizer COVID-19 vakcīnas efektivitāti nav pārbaudīti salīdzinošā vērtējumā (salīdzinošā pārskatīšana) arī nav publicēts nevienā medicīnas žurnālā.

Pfizer teica, ka pēc visu klīnisko pētījumu rezultātu iegūšanas pētījumu rezultātus publicēs zinātniskos žurnālos.

COVID-19 uzliesmojuma atjauninājumi Valsts: IndonēzijaDati

1,024,298

Apstiprināts

831,330

Atguvies

28,855

DeathDistribution karte

Kā darbojas vakcīnas?

Vakcinācija parasti tiek veikta, injicējot novājinātu vai nomirušo un pēc tam šādā veidā modificēto šūnu daļas vai vīrusa ģenētisko kodu.

Tādā veidā vakcīna ļauj organismam atpazīt vīrusu, neizraisot tā inficēšanos. Ķermenis identificē vakcīnu kā svešu mikroorganismu, ar kuru jācīnās, lai tas izraisītu imūnreakciju un ražotu antivielas. Lai kāda diena nonāktu tiešā saskarē ar vīrusu, ķermenis būtu labāk sagatavots to atvairīt.

Pfizer COVID-19 vakcīnai ir nepieciešama divreiz lielāka injekcijas deva katrai personai.

Cik ilgi ilgst imunitātes efektivitāte?

Pirms oficiāli tiek publicēta to ilgtermiņa drošuma un efektivitātes analīze, zinātnieki ir brīdinājuši pārmērīgi svinēt šos sākotnējos datus.

Balstoties uz 1. un 2. posma klīnisko pētījumu datiem, dalībniekiem izdevās panākt diezgan spēcīgu antivielu atbildi. Tomēr pašlaik nav zināms, cik ilgi imūnsistēmas aizsardzība, ko nodrošina vakcīna COVID-19.

"Man galvenais jautājums ir, kas notiks pēc sešiem mēnešiem vai pat pēc trim mēnešiem," sacīja Rafi Ahmeds, imunologs no Emory universitātes Atlantā, Džordžijas štatā. Pēc viņa teiktā, nav datu, kas apliecinātu, ka vakcīnas sniegtā aizsardzība var ilgt trīs mēnešus vai ilgāk.

Dažos pētījumos COVID-19 pacientu antivielas atjaunojās tikai 3 mēnešus. Ir daži pierādījumi, ka atveseļojušies COVID-19 pacienti var atkārtoties inficēties ar COVID-19 no variācijām (celmi) dažādi vīrusi.

Ahmeds sacīja, ka pētniekiem joprojām ir iespēja meklēt atbildes uz neatbildētiem jautājumiem. Tomēr arvien biežāk tiek skartas nepieciešamība pēc vakcīnas, lai nekavējoties novērstu COVID-19 pandēmiju.

Pfizer un BioNTech apgalvo, ka plāno līdz novembra beigām FDA pieteikties ārkārtas lietošanas atļaujai vakcinācijai. Tikmēr joprojām tiek turpināta datu vākšanas analīze par Pfizer vakcīnas COVID-19 drošību un efektivitāti, un tā ilgs aptuveni 2 mēnešus.

Tomēr, lai ietaupītu laiku, uzņēmums sāka ražot vakcīnas. Viņi cer ražot līdz 50 miljoniem devu, lai šogad aizsargātu aptuveni 25 miljonus iedzīvotāju. Pfizer teica, ka līdz 2021. gadam tas saražos līdz 1,3 miljardiem vakcīnas devu.

Nākamā problēma ir vakcīnu izplatīšana, kuru joprojām ierobežo attālums un laiks. Lai saglabātu šo stāvokli, šī vakcīna jāuzglabā temperatūrā -70 grādi pēc Celsija vai pat zemākā.

Nepieciešamība uzglabāt vakcīnas ļoti aukstā temperatūrā ir novērst potēšanu vai baktēriju augšanu, īpaši Āzijas un Āfrikas reģionos, kur ir siltāks klimats.

Papildus bažām par siltāku klimatu PVO uzsvēra arī lielo attālumu problēmu, un vajadzīgās infrastruktūras joprojām trūkst.