Satura rādītājs:
- Moderna vakcīnai ir izdevies palielināt imunitāti pret COVID-19 infekciju
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- MRNS-1273 vakcīnas klīniskā izmēģinājuma process
Biotehnoloģijas uzņēmums Moderna Inc. kopš janvāra vidus plāno ražot COVID-19 vakcīnu. Pat pirms COVID-19 izplatīšanās visā pasaulē un tika pasludināta par pandēmiju.
Pašlaik vakcīnas ražošana ir pabeigta, viņu veiktie izmēģinājumi nonāk klīnisko pētījumu pēdējos posmos. Vai Moderna zinātnieku sagatavotā vakcīna būs pirmā, kurai izdosies kļūt par pretindu pret COVID-19?
Moderna vakcīnai ir izdevies palielināt imunitāti pret COVID-19 infekciju
Biotehnoloģijas uzņēmuma Moderna veiktā vakcīnas COVID-19 izmēģinājums ir parādījis pozitīvus rezultātus. 45 cilvēkiem, kuriem tika ievadīta vakcīna, izdevās izveidot imunitāti (antivielas), kas var novērst SARS-CoV-2 vīrusa inficēšanos ar ķermeņa šūnām.
"Šīs ir labas ziņas," sacīja Amerikas Savienoto Valstu Nacionālā alerģijas un infekcijas slimību institūta (NIAID) vadītājs Dr. Entonijs Fauci, kā citēts no Asociētā prese (AP).
Šo izmēģinājuma dalībnieku asinīs izveidojušos antivielu līmenis pārsniedza vidējo antivielu daudzumu, kas izveidojās pacientiem, kuri bija atguvušies no COVID-19.
Šis 1. fāzes klīniskais pētījums ir publicēts žurnālā New England Journal of Medicine, Otrdien (14/7). Moderna un NIAID izstrādātā vakcīna ir pirmā COVID-19 vakcīna, kas pārbaudīta cilvēkiem.
1,024,298
Apstiprināts831,330
Atguvies28,855
DeathDistribution kartePētnieku grupa ir sākusi 2. fāzes klīnisko pētījumu, kas veikts ar 600 cilvēkiem. Tajā pašā dienā, kad tika publicēti eksperimentālie rezultāti, uzņēmums paziņoja, ka sāks veikt 3. vai pēdējā fāzes klīniskos pētījumus 27. jūlijā.
Pārbaudē piedalīsies 30 000 cilvēku, no kuriem puse saņems vakcīnu, bet pārējie saņems placebo vai tukšo vakcīnu. Tas tika darīts, lai noskaidrotu, vai potētos cilvēkus var pasargāt no infekcijas ar SARS-CoV-2 vīrusu, salīdzinot ar tiem, kuri saņēma placebo.
Pēc pētnieku grupas domām, ātrākais veids, kā iegūt rezultātus, ir pārbaudīt vakcīnu cilvēkiem, kuriem ir liels risks, jo viņi atrodas sarkanajā zonā, kur COVID-19 gadījumi masveidā izplatās.
Moderna ir izvirzījusi mērķi pabeigt 3. fāzes klīniskos pētījumus oktobrī, un tos var ražot 2021. gada sākumā.
MRNS-1273 vakcīnas klīniskā izmēģinājuma process
Šo Moderna ražoto vakcīnu sauc par mRNS-1273. Šī ir vakcīna, kas izgatavota, izmantojot ģenētisko materiālu no SARS-CoV-2 vīrusa, kas ir izstrādāts un spēj mudināt sistēmu veidot antivielas cīņai pret koronijas vīrusu.
1. fāzes klīnisko pētījumu rezultāti ir paredzēti, lai pārbaudītu zemas, vidējas un lielas devas. Tas tiek darīts, lai izmērītu ķermeņa drošību un spēju veidot antivielas pēc vakcīnas injicēšanas. Dalībnieki bija 45 veseli pieaugušie vecumā no 18 līdz 55 gadiem, kuri 28 dienu laikā saņēma divas vakcinācijas.
Pēc tam dalībnieki audzēja antivielas, kas spēja neitralizēt vai deaktivizēt vīrusu viņu ķermenī. Laboratorisko testu rezultāti parāda, ka šīs antivielas ir līdzīgas antivielām, kas veidojas pacienta ķermenī pēc atveseļošanās no COVID-19.
Vakcīna arī izrādījās droša un dalībnieku labi panesama. Lai gan vairāk nekā puse dalībnieku parādīja tādas blakusparādības kā nogurums, drebuļi, galvassāpes, muskuļu sāpes un sāpes injekcijas vietā. Dažiem ir arī drudzis.
Tomēr vakcīnai nav nopietnu blakusparādību. Piemēram, šādas blakusparādības rodas arī tad, ja persona saņem masalu un DPT (difterijas, garā klepus un stingumkrampju) imunizāciju.
Dati par dalībnieku blakusparādībām un 1. fāzē novēroto imūnreakciju palīdzēs pētniekiem precīzi pielāgot vakcīnas devas 2. un 3. fāzes klīniskajos pētījumos.
Šī 1. fāzes klīniskā pētījuma rezultāti ir daudzsološi, taču joprojām ir daudz jautājumu par vakcīnas efektivitāti. Piemēram, pētnieki atzīmē, ka nav skaidrs, cik ilgi vakcīnas izraisīta antivielu reakcija ilgst.
Jūsu informācijai - Moderna vakcīna COVID-19 pašlaik nav vienīgā. Ir vairāk nekā 100 vakcīnu izstrādes pētījumu, ko veic pētnieki no dažādām aģentūrām un institūcijām, tostarp Indonēzijā.
Indonēzijas valdība izveidoja konsorciju (asociāciju), kurā bija zinātnieki no vairākām pētniecības institūcijām un universitātēm, lai izstrādātu Eijkmana molekulārā institūta vadītu vakcīnu COVID-19.
