Satura rādītājs:
- Misija, lai atrisinātu pandēmiju, Bio Farma piesakās Sinovac vakcīnas ārkārtas lietošanai
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Ko nozīmē ārkārtas vakcīnu lietošana?
- Vai vakcīnas var atrisināt visas pandēmijas problēmas?
Lasiet visus rakstus par koronavīrusu (COVID-19) šeit.
Tiek sākta vakcīnas COVID-19 ražošana, tiek sasniegts mērķa laiks. Izmēģinājumu sērija ir paātrināta, un daži kandidāti vienlaikus ir veikuši pat 1. un 2. fāzes klīniskos pētījumus. Vakcinācijas izmēģinājumu paātrināšana tiek veikta, lai atrisinātu COVID-19 pandēmiju, kas inficējusi gandrīz visu pasauli.
Bet vai sasteigta ražošana radīs pietiekami spēcīgu vakcīnu? Vai vakcīna var ātri atrisināt COVID-19 pandēmiju?
Misija, lai atrisinātu pandēmiju, Bio Farma piesakās Sinovac vakcīnas ārkārtas lietošanai
Bio Farma strādā pie Sinovac vakcīnas iegūšanas, lai saņemtu ārkārtas lietošanas atļauju (Autorizācija ārkārtas gadījumos) Indonēzijā.
"Mēs šobrīd diskutējam, vai Indonēzija varētu iegūt pirmo piekļuvi vakcīnai," pirmdien Džakartā (5/10) sacīja Bio Farma direktors Honesti Basyir, tiekoties ar DPR Džakartā.
Pašlaik Bio Farma un Padjadžjanas universitātes Medicīnas fakultāte veic 3. fāzes klīniskos pētījumus ar Sinovac vakcīnu, biotehnoloģiju uzņēmumu no Ķīnas.
Kopš pagājušā mēneša ar šo vakcīnu tiek veikti 3. fāzes klīniskie pētījumi, kuros piedalījās 1620 brīvprātīgie. Pētnieki sešus mēnešus uzraudzīs testa dalībniekus ar divām vakcīnas injekcijām. Tiek lēsts, ka dati par šī 3. fāzes klīniskā pētījuma rezultātiem būs redzami tikai 2021. gada maijā.
Lai gan tā darbojas tikai vienu mēnesi, Bio Farma plāno pieteikties atļaujas saņemšanai, lai COVID-19 vakcīnu varētu nekavējoties izplatīt. Pieteikums šai atļaujai tiek iesniegts ar sākotnējo ziņojumu par 3. fāzes klīnisko pētījumu uzraudzību, kas pagājušajā mēnesī tika veikts Indonēzijā.
Sinovac vakcīnas ārkārtas lietošana Indonēzijā ir paredzēta injekcijām medicīnas personālam un grupām, kurām ir liels risks saslimt ar COVID-19.
COVID-19 uzliesmojuma atjauninājumi Valsts: IndonēzijaDati
1,024,298
Apstiprināts831,330
Atguvies28,855
DeathDistribution karteKo nozīmē ārkārtas vakcīnu lietošana?
3. fāzes klīnisko pētījumu mērķis ir noteikt, vai vakcīnas kandidāts var nodrošināt aizsardzību pret COVID-19 infekciju. 3. fāzes klīniskie pētījumi jāveic plašā mērogā, lai pierādītu, ka nav radušās kaitīgas blakusparādības.
Ārkārtas lietošanas atļauja nozīmē, ka tā ļauj izmantot vakcīnas, kas nav pierādītas un nav izturējušas klīniskās izpētes 3. posmu. Tas nozīmē, ka vakcīnu drošība nav patiesi pārbaudīta.
Līdz šim Pasaules Veselības organizācija (PVO) nav izsniegusi vienu atļauju plaši izmantot COVID-19 vakcīnas kandidātu.
Tomēr ir divas COVID-19 vakcīnas, kuras ir izmantotas ar ierobežotu lietošanas atļauju, proti, Gamaleya vakcīna no Krievijas un Sinovac lietošanai Ķīnā.
Krievijas lēmums izmantot vakcīnu, kas nav izturējusi klīniskos izmēģinājumus, tiek uzskatīta par bīstamu lēmumu ekspertiem. Atšķirībā no eksperimentālajām zālēm, kuras tiek dotas noteiktiem cilvēkiem, kad viņi ir slimi, vakcīnas tiek masveidā ievadītas veseliem cilvēkiem.
Tātad vakcīnām jāatbilst augstiem drošības standartiem. Baidās, ka vakcīnas, kas nav izturējušas klīniskos izmēģinājumus, neatrisinās pandēmiju, bet patiesībā daudziem cilvēkiem rada bīstamas blakusparādības.
Lai gan vakcīna ir izturējusi 1. un 2. posma klīniskos pētījumus, vakcīna nav pārliecināta, ka tā veiksmīgi izturēs trešās pakāpes klīnisko pētījumu. Kā nesens piemērs, Oksfordas universitātes 3. fāzes klīniskais pētījums ar vakcīnu COVID-19 Astrazeneca nesen izraisīja retas blakusparādības Lielbritānijas testa dalībniekiem.
Ekonomikas ministre Airlangga Hartarto bija paziņojusi, ka Indonēzijas valdība ir gatava maksāt pirmo iemaksu par vakcīnu iegādi no AstraZeneca. Izsniedzamā summa ir USD 250 miljoni jeb aptuveni 3,67 triljoni Rp.
"Mēs sagādāsim vakcīnu no AstraZeneca, līgums ir 100 miljoni vakcīnu, un valdība par to maksās pirmā iemaksa Šī mēneša beigās 50 procenti izmaksās aptuveni 250 miljonus ASV dolāru, ”viņš teica Gadžahas Mada universitātes Absolventu ģimenes rīkotajā vebinārā svētdien (11/10).
Vai vakcīnas var atrisināt visas pandēmijas problēmas?
Valdības attieksme, kas šķiet ļoti vērsta uz vakcīnu iegādi, gan no Sinovac, gan no AstraZeneca puses, ir izpelnījusies virkni kritiku. Vebinārā epidemiologs Pandu Riono sacīja, ka "Vakcīna nav īstermiņa risinājums, nevis maģisks risinājums, kas var nekavējoties apturēt pandēmiju."
Bez tam viņš apšaubīja arī valdības plānoto vakcināciju. "PVO paziņoja, ka nav neviena vakcīnas kandidāta, kas būtu atzīts par efektīvu un drošu. Arī kolēģi no Eijkman iestādes šaubās par vakcīnas priekšrocībām, "savā augšupielādē rakstīja Pandu.
Pandu ir noraizējies, ka tādu vakcīnu tirdzniecība, kuru efektivitāte un drošība nav pārbaudīta, faktiski apdraud sabiedrību. Tā kā līdz šodienai nav nevienas vakcīnas, kas būtu izturējusi 3. pakāpes klīnisko pētījumu un kuru PVO būtu atļauts masveidā lietot.
Tagad Indonēzijas valdība ir importējusi 1,2 miljonus Sinovac vakcīnu, kuras joprojām veic 3. fāzes klīniskos pētījumus un nav pierādījušas savu efektivitāti. Savā tvītā Pandu Riono sacīja, ka vakcīnas var sarežģīt pandēmijas apstrādi. "Vakcīnu kā īstermiņa risinājuma ilūzija stiprinās. Test-Trace-Isolation un 3M stiprināšanas nopietnība joprojām nav optimāla un arvien vairāk tiek atstāta novārtā. Pagaidām pandēmija netiks ignorēta. "
