Satura rādītājs:
- Oksfordas izstrādātā vakcīna COVID-19
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Nākamais solis klīniskajos pētījumos, līdz vakcīna ir gatava ražošanai
- Kad vakcīna būs gatava lietošanai?
Oksfordas universitātes (Anglija) izstrādātajai vakcīnai COVID-19 ir izdevies izraisīt antivielu un T-šūnu veidošanos klīnisko pētījumu dalībniekiem. Antivielas un T-šūnas ir ķermeņa armija, kas spēj atklāt un apkarot sliktos vīrusus, kas inficēs ķermeņa orgānus.
Šis pētījums joprojām ir nepilnīgs, un tas jāturpina līdz nākamajam klīnisko pētījumu posmam, taču Apvienotās Karalistes valdība uzskata, ka šī vakcīna to paveiks nākamajos 2 klīnisko pētījumu posmos. Viņi ir pasūtījuši pat 100 miljonus vakcīnas devu.
Oksfordas izstrādātā vakcīna COVID-19
Oksfordas universitātes pētnieki sadarbībā ar uzņēmumu "Astrazeneca" ir publicējuši COVID-19 vakcīnas 1/2 fāzes klīniskā pētījuma rezultātus Lancet pirmdien (20/7).
Rezultātā šī Oksfordas vakcīna reaģē uz T šūnām 14 dienu laikā un uz antivielām - 28 dienu laikā. Šīs antivielas un T-šūnas izveidojās lielākajai daļai dalībnieku pēc vienas vakcīnas injekcijas un visiem dalībniekiem pēc otrās injekcijas.
Antivielas ir mazi proteīni, ko ražo imūnsistēma, un tie piestiprinās vīrusa virsmai. Šīs antivielas var neitralizēt vai deaktivizēt organismam kaitīgus vīrusus. Tikmēr T-šūnas ir balto asiņu veids, kas var identificēt ar vīrusu inficētās šūnas un tās iznīcināt.
"Imūnsistēmai ir divi veidi, kā atrast un uzbrukt patogēniem (vīrusiem), proti, antivielu reakcija un T-šūnas. Šīs vakcīnas mērķis ir veidot abus, lai viņi varētu uzbrukt vīrusiem, kas cirkulē ķermenī, kā arī uzbrukt inficētām šūnām, "sacīja vadošais pētnieks Dr. Endrjū Pollards.
No šī pētījuma tiek cerēts, ka imūnsistēma var "atcerēties" vīrusu, lai Oksfordas vakcīna ilgu laiku aizsargātu cilvēkus.
"Tomēr mums ir vajadzīgi turpmāki pētījumi, lai nodrošinātu, ka vakcīna efektīvi aizsargā pret SARS-CoV-2 infekciju un cik ilgi aizsardzība ilgst," viņš turpināja.
1,024,298
Apstiprināts831,330
Atguvies28,855
DeathDistribution karteNākamais solis klīniskajos pētījumos, līdz vakcīna ir gatava ražošanai
Līdz šim klīnisko pētījumu rezultāti bija daudzsološi. Bet joprojām ir nepieciešami turpmāki klīniskie pētījumi, lai pārliecinātos, ka šī vakcīna ir pietiekami droša, lai to varētu ievadīt visiem.
"Joprojām ir daudz jāstrādā, lai noteiktu, vai mūsu vakcīna palīdzēs pārvaldīt COVID-19 pandēmiju," profesore Sāra Žilberta, Oksfordas universitātes pētniece.
Pašlaik nav skaidrs, cik efektīvas vakcīnas darbojas gados vecākiem cilvēkiem un cilvēkiem ar blakusslimībām.
Pārbaudes vakcīnā ar nosaukumu "ChAdOx1 nCoV-19" piedalījās 1077 dalībnieki vecumā no 18 līdz 55 gadiem. Testēšana tika veikta piecās Lielbritānijas slimnīcās no 2020. gada aprīļa līdz maija beigām.
Pētījums arī nav spējis parādīt, vai Oksfordas vakcīna var novērst cilvēku saslimšanu vai mazināt COVID-19 infekcijas simptomus.
Saskaņā ar Amerikas Slimību kontroles centra (CDC) datiem, ir jāveic vakcīnu klīniskie pētījumi, lai izietu 3 testēšanas fāzes. 1. fāzē parasti tiek pētīts neliels skaits cilvēku, lai noskaidrotu, vai vakcīna ir droša un izraisa antivielu reakciju.
2. fāzē pētījums tiek paplašināts un vakcīna tiek piešķirta cilvēkiem, kuru īpašības, piemēram, vecums un fiziskā veselība, ir līdzīgas inficētās personas īpašībām. Trešais posms tiek veikts lielam skaitam cilvēku, lai atkārtoti pārbaudītu testa dalībnieku efektivitāti, drošību un drošību.
Turklāt pētnieki nākamajā posmā veiks klīniskos izmēģinājumus ar vairāk nekā 10 000 dalībniekiem Lielbritānijā. Pētījumi tiks paplašināti arī citās valstīs ārpus AK, jo Lielbritānijā nav pietiekami daudz COVID-19 pārnešanas gadījumu.
Visefektīvākais veids turpmākajos klīniskajos pētījumos ir to pārbaude sarkanajās zonās vai apgabalos ar augstu pārraides ātrumu.
Plānots, ka klīniskie izmēģinājumi ar šo vakcīnu tiks veikti plašā mērogā, iesaistot 30 000 cilvēku Amerikas Savienotajās Valstīs, 2000 cilvēkus Dienvidāfrikā un 5000 cilvēkus Brazīlijā.
Oksfordas pētnieki veiks arī pārbaudi, kurā dalībnieki, kuriem injicēta vakcīna, ar nodomu tiek pārnesti uz SARS-CoV-2, kas izraisa COVID-19. Tomēr joprojām pastāv ētiskas problēmas, jo COVID-19 pacientiem trūkst medicīniskās palīdzības.
Kad vakcīna būs gatava lietošanai?
Pētnieki teica, ka, ja visi klīniskie pētījumi būs veiksmīgi, Oksfordas COVID-19 vakcīna būs gatava ražošanai ne agrāk kā 2020. gada septembra sākumā. AstraZeneca uzņēmums ir izvirzījis mērķi būt gatavam masveidā ražot vakcīnas līdz 2020. gada beigām.
Uzņēmums ir arī parakstījis sadarbības līgumus ar dažādām valstīm, lai nodrošinātu, ka tās saņem atbilstošas vakcīnas devas.
Bez Astrazeneca ir vairāki citi uzņēmumi, kas strādā arī ar iestādēm, kas izstrādā vakcīnas. Lielākā daļa no viņiem arī izvirzīja mērķi pabeigt un nokārtot testus līdz gada beigām un pabeigt ražošanu 2021. gada sākumā.
Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) datiem vismaz ir kandidāti vakcīnai COVID-19, kas pašlaik ir klīnisko pētījumu procesā visā pasaulē. Starp tām ir COVID-19 vakcīnas Moderna (Amerikas Savienotās Valstis) un Sinovac Biotech (Ķīna), kuras plāno sadarboties ar Bio Farma Indonesia 3. fāzes klīniskajos pētījumos.
