Satura rādītājs:
- PVO COVID-19 vakcīnas kandidāts
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Ceļojiet pa pasauli, meklējot vakcīnu COVID-19
- 1. Izmeklēšana
- 2. Preklīniska
- 3. Klīniskā attīstība
- 4. Noteikumu pārskatīšana un apstiprināšana
- 5. Ražošana
- 6. Kvalitātes kontrole
Pasaules Veselības organizācija (PVO) norāda, ka ir atradusi vismaz septiņus vai astoņus labākos kandidātus vakcīnai COVID-19. PVO ģenerāldirektors Tedros Adhanom Ghebreyesus teica, ka viņa komanda strādā, lai paātrinātu vakcīnu izstrādi, lai apturētu pandēmijas izplatīšanos.
Ceļojums, lai atrastu vakcīnu pret COVID-19, joprojām nav redzams. Pat ja tā, desmitiem aģentūru visā pasaulē tagad konkurē, lai pārbaudītu simtiem vakcīnu kandidātu ar vislielāko potenciālu novērst COVID-19. Tālāk ir sniegti jaunākie notikumi, par kuriem ziņots.
PVO COVID-19 vakcīnas kandidāts
Tedros iepriekš videoierakstā ANO Ekonomikas un sociālo lietu padomē teica, ka COVID-19 vakcīnas izstrāde var ilgt 12 līdz 18 mēnešus. Šajā procesā ierobežojumi ietver līdzekļu pieejamību un izmēģinājumu sarežģītību.
Tomēr PVO faktiski ir strādājis ar tūkstošiem pētnieku visā pasaulē, lai paātrinātu vakcīnas meklēšanu kopš pagājušā gada janvāra. Vakcīnas tiek izstrādātas, izmēģinot ar dzīvniekiem, veicot klīnisko pētījumu plānošanu un citus saistītos procesus.
Tedros piebilda, ka PVO līdz šim ir savākusi un izstrādājusi vairāk nekā simtu kandidātu uz COVID-19. Tagad viņi koncentrējas uz septiņiem vai astoņiem vakcīnu kandidātiem, kuriem ir iespēja sasniegt labākos rezultātus.
COVID-19 uzliesmojuma atjauninājumi Valsts: IndonēzijaDati1,024,298
Apstiprināts831,330
Atguvies28,855
DeathDistribution karteViņš sīkāk nepieminēja, kuri kandidāti tika iekļauti augstākajā grupā. Tomēr PVO par to ziņoja ainavas dokumenta projektā, kas publicēts 11. maijā. Šeit ir saraksts:
- Adenovīrusa 5. tipa vektors pieder CanSino Biological uzņēmumam un Pekinas Biotehnoloģijas institūtam no Ķīnas.
- LNP iekapsulēta mRNS, kas pieder uzņēmumam Moderna un Amerikas Savienoto Valstu Nacionālajam alerģijas un infekcijas slimību institūtam.
- Vakcīnas kandidāts pieder Sinopharm uzņēmumam un Uhaņas Bioloģisko produktu institūtam no Ķīnas.
- Vakcīnas kandidāts pieder uzņēmumam Sinopharm un Pekinas Bioloģisko produktu institūtam no Ķīnas.
- Vakcīnas kandidāts pieder Ķīnas uzņēmumam Sinovac Biotech.
- ChAdOx1 pieder Oksfordas universitātei no Lielbritānijas.
- 3 LNP-mRNS pieder Vācijas institūtam Biopharmaceutical New Technologies, Ķīnas uzņēmumam Fosun Pharma un ASV bāzētajam Pfizer.
- Elektroporācijas DNS plazmīdās vakcīnas kandidāts, kas pieder ASV institūtam Inovio Pharmaceuticals.
Bez šiem astoņiem kandidātiem PVO ir arī 102 citi COVID-19 vakcīnas kandidāti, kas joprojām atrodas pirmsklīniskajā stadijā. Kamēr nav notikusi turpmāka attīstība, katrai valstij jāpieliek pūles, lai uzlabotu piekļuvi veselības aprūpes pakalpojumiem, un jāpastiprina centieni novērst COVID-19.
Ceļojiet pa pasauli, meklējot vakcīnu COVID-19
Saskaroties ar pandēmiju COVID-19, visa pasaule ir aizdomājusies, kad būs pieejama vakcīna. Atbilde ir sarežģīta un ļoti nosacīti atkarīga, jo vakcīnas izstrāde ir gara procesu virkne.
Saskaņā ar Amerikas slimību kontroles un profilakses centru (CDC) datiem vakcīnu izstrādē ir seši posmi. Simtiem vakcīnas kandidātu, kas iekļauti PVO sarakstā, ir jāiztur visi šie posmi, pirms viņi var kļūt par COVID-19 vakcīnu.
Posmi ir šādi:
1. Izmeklēšana
Šis ir vakcīnas vai mākslīgo sastāvdaļu izpētes posms, kas var novērst vai ārstēt slimības. Vakcīnas materiāls parasti ir novājināta vīrusa formā, lai tas nevarētu izraisīt slimības organismā.
Pašlaik ir vairāk nekā 20 COVID-19 vakcīnu kandidāti, kuri joprojām tiek izmeklēti. Ir vakcīnas, kas izstrādātas no SARS vakcīnas, SARS-CoV-2 vīrusa ģenētiskā materiāla, kā arī vairāku antigēnu kombinācijas.
2. Preklīniska
Šajā posmā pētnieki izmanto audu kultūras tehnoloģiju un izmēģinājumus ar dzīvniekiem, lai noteiktu, vai vakcīnas kandidāts var izveidot imunitāti. Daudzi vakcīnu kandidāti šajā posmā neizdodas, jo viņi nevar izveidot imunitāti vai ir kaitīgi pētāmam subjektam.
3. Klīniskā attīstība
Šis ir posms, kad vakcīnu izstrādes uzņēmums iesniedz ASV Pārtikas un zāļu pārvaldei (FDA) priekšlikumu ar preklīnisko pētījumu rezultātiem. FDA ir 30 dienas, lai pieņemtu priekšlikumu.
Pēc priekšlikuma saņemšanas COVID-19 vakcīnas kandidātam jāiziet trīs klīnisko pētījumu posmi ar cilvēkiem, kas sastāv no:
- I fāze: vakcīnas kandidāti tiek pārbaudīti nelielās grupās (mazāk nekā 100 cilvēki), lai noteiktu, vai vakcīna ir droša cilvēkiem.
- II fāze: vakcīnas kandidāti tiek pārbaudīti uz vairākiem simtiem cilvēku, lai noteiktu drošību, imūnveidojošās spējas, devas un imunizācijas shēmu.
- III fāze: vakcīnas kandidātu pārbaudīja desmitiem tūkstošu cilvēku, lai noteiktu tā drošību, iespējamās blakusparādības un efektivitāti.
4. Noteikumu pārskatīšana un apstiprināšana
Ja COVID-19 vakcīnas kandidāts iziet visus trīs klīniskās attīstības posmus, vakcīnas izstrādātājs FDA pieprasīs licenci. Pirms vakcīnas apstiprināšanas FDA atkārtoti izskatīs noteikumus par vakcīnas lietošanu.
5. Ražošana
Šajā posmā lielas farmaceitiskās rūpnīcas nodrošinās infrastruktūru, darbiniekus un aprīkojumu, kas vajadzīgs liela apjoma vakcīnu ražošanai. Viņiem noderēs viņu ražotās zāles un vakcīnas.
6. Kvalitātes kontrole
Izgatavotās vakcīnas vēl nevar nodot sabiedrībai. Politikas veidotājiem jāievēro noteiktas procedūras, lai nodrošinātu, ka vakcīna darbojas kā paredzēts.
Dažreiz ražotās vakcīnas arī iztur IV fāzes klīniskos pētījumus, ja to uzskata par nepieciešamu. Šī testa mērķis ir uzraudzīt vakcīnu, kas ieguvušas licenci, drošību, efektivitāti un darbu.
Vakcīnas kandidātam, kuru paziņojusi PVO, vēl ir jāiziet gara virkne procesu, pirms tā var kļūt par īsto COVID-19 vakcīnu. Joprojām ir slāņveida klīniskie izmēģinājumi, licencēšana un citi ražošanas posmi.
Pat ja tā ir svaiga gaisa elpa cīņā pret COVID-19. Kā kopiena jūs varat spēlēt lomu, mazgājot rokas un piesakoties fiziska distancēšanās lai apturētu pandēmijas izplatīšanos.