Covid vakcīnas plāna plusi un mīnusi

Lasiet visus rakstus par koronavīrusu (COVID-19) šeit.

Pašlaik visa pasaule gaida, kad būs pieejama vakcīna COVID-19. Dažādas pētniecības iestādes visā pasaulē sacenšas par vakcīnas ražošanas pabeigšanu. Tikmēr vairākas valstis ir sākušas plānot vakcīnu iegādi un piegādi saviem pilsoņiem. Izņēmums nav arī Indonēzijas valdība, kas paziņoja, ka 2020. gada novembrī imunizēs vakcīnu COVID-19.

Pašlaik ir vismaz deviņi vakcīnas kandidāti, kas piedalās III fāzes klīniskajos pētījumos. Starp vakcīnas kandidātiem trīs patiešām ir apstiprināti ierobežotai vai ārkārtas lietošanai. Trīs vakcīnas kandidāti ir CanSino Biologics vakcīna un Sinovach Biotech vakcīna no Ķīnas un Gamaleya Research Institute vakcīna no Krievijas.

Tomēr neviens no viņiem nav izturējis III fāzes klīniskos pētījumus un ir gatavs masveidā izplatīt kā pretlīdzekli infekcijai ar SARS-CoV-2 vīrusu.

Tad vai pastāv risks, ja vakcīna, kas nav izturējusi klīnisko pētījumu, tiek izplatīta masveidā? Vai Indonēzijas plāns veikt šo vakcināciju atrisinās pandēmiju vai radīs jaunas problēmas?

Plāni vakcinācijai pret vakcīnu COVID-19 un dažādu koleģiālu ārstu protesti

Indonēzijas valdība plāno sākt vakcīnas COVID-19 ievadīšanu pakāpeniski, sākot ar 2020. gada novembri. Veselības ministrijas Slimību profilakses un kontroles ģenerāldirektors Achmad Yurianto paziņoja, ka tas nodrošinās vakcīnu pieejamību 9,1 miljonam indonēziešu.

Sākotnēji posmā no 2020. gada novembra līdz decembrim divos posmos ieradīsies 3 miljoni vakcīnu. Šī vakcīna ir tieši no Sinovac Biotech (Ķīna) importēta vakcīna, nevis vakcīna, ko pašlaik izmanto 3. fāzes klīnisko pētījumu procesā Bandungā Bio Farma paspārnē.

Tikmēr plāns iegādāties vakcīnas no AstraZeneca, CanSino un Sinopharm tika atcelts, jo netika atrasts biznesa līgums.

Vakcīnu no Sinovac Biotech plānots ievadīt veselības aprūpes darbiniekiem vecumā no 19 līdz 59 gadiem, kuriem nav blakus slimību (blakusslimības).

Vakcīnas COVID-19 vakcinācijas plāns tiek uzskatīts par steidzamu, ņemot vērā, ka vēl nav pasludināts, ka neviena vakcīna būtu izturējusi visus testa posmus. Vairākas medicīnas koledžas pat ir nosūtījušas vēstules valdībai, lai pārskatītu šo plānu.

Indonēzijas Iekšējās medicīnas speciālistu asociācija (PAPDI) vēstulē Indonēzijas ārstu asociācijas (PB-IDI) valdei paziņoja, ka vakcinācijas programmai nepieciešama vakcīna, kas ir pierādījusi savu efektivitāti un drošību. Pierādījumiem jāiet cauri attiecīgajiem klīniskās izpētes posmiem.

"Lai sasniegtu šos mērķus, vajadzīgs pietiekami daudz laika, tāpēc nav jāsteidzas, turpinot atgādināt sabiedrībai par veselības protokolu ievērošanu," raksta PB-PAPDI, otrdien (20/10).

Turklāt līdzīgu vēstuli PB-IDI nosūtīja arī Indonēzijas plaušu ārstu asociācija (PDPI).

"PDPI mudina visu veidu vakcīnas, kas nonāk Indonēzijā, pirms Indonēzijas injicēšanas veikt klīniskos izmēģinājumus ar Indonēzijas iedzīvotājiem," raksta PDPI.

Tikmēr PB-IDI tieši atbildēja uz domstarpībām ar šo plānu, rakstot Indonēzijas Veselības ministrijai. Šī ārstu asociācija piedāvā trīs ieteikuma punktus, kas jāņem vērā vakcinācijas COVID-19 vakcinācijas plānā, lai tas būtu drošs un netiktu sasteigts.

IDI uzsver, ka, izmantojot publicētos 3. fāzes klīnisko pētījumu rezultātus, jābūt pierādījumiem par vakcīnu drošību, imunogenitāti un efektivitāti.

COVID-19 uzliesmojuma atjauninājumi Valsts: IndonēzijaDati

1,024,298

Apstiprināts

831,330

Atguvies

28,855

DeathDistribution karte

Vakcīnu lietošanas riski, kas nav izturējuši klīniskos pētījumus

Līdz šim neviena vakcīna nav izturējusi 3. pakāpes klīnisko pētījumu, un PVO to ir atļauts masveidā lietot. Veselības ministrija paziņoja, ka Brazīlijas Sinovac vakcīnas 3. fāzes klīniskais pētījums ir pabeigts ar 9000 cilvēkiem.

Tomēr šiem rezultātiem vēl jāgaida, kamēr 3. fāzes tests tiks pabeigts 15 000 cilvēkiem saskaņā ar sākotnējo plānu. Tiks izdota arī jauna testa pārskata publikācija kopā ar kopējiem rezultātiem.

"Mēs redzam, ka piesardzības elements tiek izmantots arī citās valstīs, gaidot vairāk datu no 3. fāzes klīnisko pētījumu rezultātiem," raksta PD-IDI.

Eksperti baidās, ka šī gada novembrī uzsāktajā masveida imunizācijas plānā tiek izmantota vakcīna, kas izlaiž kritiskus pasākumus, kas ir galvenais pierādījums tās drošībai un efektivitātei.

Imunizācijas saņemšana no nepārbaudītām vakcīnām rada risku radīt jaunas veselības problēmas. Pat ja viņi ir izturējuši 1. un 2. fāzes klīniskos pētījumus, viņi var kavēties vai neizdoties 3. fāzes pētījumos, piemēram, Astrazeneca vakcīna, kas trešās fāzes klīnisko pētījumu laikā radīja vismaz divas problēmas.

Vispirms viņi ziņoja par neizskaidrojamas slimības iestāšanos brīvprātīgajos brīvprātīgajos Astrazeneca vakcīnās Anglijā. Otrkārt, ir gadījums, kad vakcīnas brīvprātīgais nomira, kurš bija 28 gadus vecs ārsts un, iespējams, atbrīvojās no bīstamiem blakus slimībām. Tomēr klīniskie pētījumi turpinās.

Medicīnas žurnālā BMJ publicētajā ziņojumā teikts, ka vidējam pirmās paaudzes COVID-19 vakcīnas kandidātam bija 30% efektivitāte vien ar antivielu atbildi tikai dažus mēnešus.

"Neviena no pašlaik notiekošajām vakcīnas izmēģinājumu shēmām nav paredzēta, lai varētu noteikt, vai vakcīna ir veicinājusi to COVID-19 pacientu skaita samazināšanos, kuriem nepieciešama hospitalizācija, ICU uzņemšana vai mirstības samazināšanās," raksta žurnāls. "Tāpat netiek pētīta vakcīna, lai noteiktu, vai šī vakcīnas kandidāte var apturēt vīrusa pārnešanu vai nē."

Iespējamais ADE ietekmes risks

Papildus noslēpumainu komplikāciju riskam pastāv arī risks, ka tām būs ietekme no antivielām atkarīgs uzlabojums (ADE). Proti, vīrusu stratēģija, lai izvairītos no vakcīnas radītās antivielu slazdošanas, un pēc tam vīruss pievērsīsies, lai atrastu citu iekļūšanas veidu.

Ja SARS-CoV-2 ir ADE efekts, vakcīnas antivielas faktiski var padarīt vīrusu virulentāku, jo tas iekļūs caur makrofāgiem (baltajām asins šūnām), nevis elpošanas traktā. Šis nosacījums teorētiski var saasināt vīrusa infekciju un, iespējams, kaitēt imūnsistēmai (imunopatoloģija).

Bažas par ADE sekām pauda daudzi eksperti, tostarp Ķīnas Slimību kontroles un profilakses centra vadītājs Gao Fu.

Gao Fu sacīja, ka ADE ietekme ir viena no lielākajām problēmām, ar ko mūsdienās jāsastopas ar vakcīnu izstrādi. "Mums jāpaliek modriem ar ADE vakcīnu izstrādē," viņš teica Vakcīnu samitā Guandunas provincē, Ķīnā.

Tomēr pašlaik nav atsauces no valsts vai ārpus valsts, kas pārbaudītu, vai ADE ietekmē SARS-CoV-2, kas izraisa COVID-19.

Arī Airlanggas universitātes molekulārās bioloģijas profesors Chaerul Anwar Nidom vairākas reizes brīdināja par ADE iespējamo ietekmi. Viņš atgādināja valdībai nesteigties ar vakcināciju pret COVID-19.

Pēc viņa teiktā, vēl ir pietiekami daudz laika, lai izpētītu papildu datus par importētajām vakcīnām, pirms tās tiek masveidā injicētas.

Viena no vakcīnām, kas tiks importēta Indonēzijā, teica, ka preklīniskajos testos, kas tika veikti ar pērtiķiem, ADE nebija. Tomēr Nidoms apšauba apgalvojumu, jo, viņaprāt, vakcīnas ziņojumā ir loģiski pārkāpumi.

"Indonēzija importē, bet nezaudē pamatdatus. Mums kā valstij, kas saņem vakcinācijas, jāatkārto (tests), piemēram, ar to pašu dzīvnieku modeli, "sacīja Nidoms trešdienas Kompas TV sarunā runājošā zinātnieka raidījumā (21/10). Ko jūs domājat par vakcīnas plānu COVID-19?